▎药明康德内容团队裁剪

幽门螺杆菌感染是一种感染性疾病，群众东谈主群感染率高达50%，中国东谈主群当今感染率达50%~56%（约7亿东谈主被感染），其与胃炎、十二指肠溃疡和等多种胃肠谈疾病的发生密切有关；此外，还可引起缺铁性贫血、维生素B12穷乏和免疫性血小板减少性紫癜。在此布景下，关于幽门螺杆菌感染，不竭暴虐进行断根治疗。

但是，当今的治疗决策尚弗成达到100%的休养率。此外，由于抗生素耐药性的增多，某些疗法的得手率可能会进一步着落。鉴于此，大家共鸣暴虐，任何可利用的治疗决策均应达到至少90%的休养率。

铋剂四联疗法（包括铋剂、一种[PPI]和两种抗生素药物）是当今指南保举的断根幽门螺杆菌的主要决策，其经典决策由铋剂、PPI、甲硝唑和四环素构成。既往商议已阐发，相较于传统的三联疗法（PPI结合克拉霉素和阿莫西林或甲硝唑），铋剂四联疗法断根幽门螺杆菌的效果更好，且其疗效受抗生素耐药性的影响较小。即使在抗生素耐药性较高的地区，铋剂四联疗法治疗的有用性也得到了阐发。

近期发表于消化领域巨擘期刊GUT的欧洲幽门螺杆菌不停登记中心（Hp-EuReg）商议落幕袒露，商议时期，在欧洲很多不同地区中，铋剂四联疗法的使用率显贵增多。铋剂四联疗法尤其是单胶囊铋剂四联疗法（一种PPI+三合一单胶囊[甲硝锉/四环素/铋剂]，ScBQT）治疗幽门螺杆菌是安全且有用的。而在商议所波及的8种四联疗法和不同疗程组合的决策中，10天疗程的单胶囊铋剂四联疗法决策不错更踏实地竣事高根治率。

商议团队指出，该商议对临床施行具有要紧意思意思。这一商议落幕相沿，应优先斟酌将铋剂四联疗法（尤其是单胶囊铋剂四联疗法）纳入治疗决策。在抗生素耐药性较高的地区，铋剂四联疗法可算作一线治疗选拔；而在圭臬三联疗法仍然有用的地区，铋剂四联疗规章可算作救助性治疗决策。

截图起原：GUT

Hp-EuReg是由欧洲幽门螺杆菌与微生态商议组（European Helicobacter and Microbiota Study Group）发起的外洋、多中心、前瞻性、非烦嚣性登记商议。商议团队纳入了2013年6月至2021年12月在Hp-EuReg登记并收受铋剂四联疗法治疗的49690例患者，并对其所使用的治疗决策、断根尝试次数、疗效、遵守性及安全性进行了分析。在商议时期，49690例患者中有15582例（31%）收受了铋剂四联疗法治疗。患者的平均年齿为50岁，其中62%为女性。最常见的治疗指征包括不解原因的消化不良（21%）、功能性消化不良（33%）和消化性溃疡（17%）。

鉴于治疗决策的千般性及部分决策笼罩的患者数目较少，本商议仅纳入了治疗案例数≥100例的8种治疗决策（均为四联疗法）进行分析。详确决策如下：

· PPI+三合一单胶囊（含、四环素和铋剂），即单胶囊铋剂四联疗法；

· PPI+CAB（克拉霉素、阿莫西林、铋剂）；

· PPI+MTB（甲硝唑、四环素、铋剂）；

· PPI+MDB（甲硝唑、多西环素、铋剂）；

· PPI+TAB（四环素、阿莫西林、铋剂）；

· PPI+LAB（左氧氟沙星、阿莫西林、铋剂）；

· PPI+MAB（甲硝唑、阿莫西林、铋剂）；

· PPI+JAB（交沙霉素、阿莫西林、铋剂）。

此外，为比拟不同剂量决策中所用的PPI（包括奥好意思拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和艾司奥好意思拉唑），商议东谈主员通过筹办PPI对胃内pH值>4的24小时收敛遵守来圭臬化PPI剂量（以奥好意思拉唑为圭臬，相对遵守从4.5 mg奥好意思拉唑当量至72 mg奥好意思拉唑当量不等），将PPI分为3种不同剂量：

· 低剂量：逐日两次，总遵守为奥好意思拉唑4.5-27 mg；

· 圭臬剂量：逐日两次，总遵守为奥好意思拉唑32-40 mg；

· 高剂量：逐日两次，总遵守为奥好意思拉唑54-128 mg。

治疗执续时辰被分为3类：7天、10天和14天。

该商议的主要结局方针是幽门螺杆菌的断根率。分析落幕袒露：

在欧洲，铋剂四联疗法在统统治疗决策中的使用率从2013年的8.6%增多到2021年的39%。

最常开具的治疗决策是三合一单胶囊结合PPI的铋剂四联疗法，占统统含铋治疗决策的43%（共6668例）；其余8914例使用的治疗决策为非单胶囊铋剂四联疗法，其使用了不同的抗生素组合。

从疗程来看，10天疗程的三合一单胶囊结合PPI的铋剂四联疗法、14天疗程的PPI+CAB和14天疗程的PPI+MAB在统统治疗决策中的疗效更超过，断根率分裂为92%、92%和91%。

在所商议的欧洲地区中，三合一单胶囊结合PPI的铋剂四联疗法的断根率均跳动了90%。这一发现标明，无论商议地区的抗生素耐药性景况若何，该治疗决策均展现出了优秀的治疗效果。

值得驻守的是，抗生素耐药性是影响幽门螺杆菌断根率的要要紧素。在中国，幽门螺杆菌对克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝锉的耐药率（包括多重耐药率）呈高涨趋势，其中克拉霉素和左氧氟沙星耐药率为20%-40%，甲硝锉耐药率为60%-90%。因此，关于商酌量断的践诺应该结合当地本色进行。在选拔四联疗法中的具体抗生素时，在临床上应字据当地的临床特征（如耐药情况、临床药物可及性等）选拔具体的治疗决策。

多变量分析袒露，使用三合一单胶囊结合PPI的铋剂四联疗法、治疗遵守性好、用满14天疗程、使用圭臬或高剂量的PPI（最常用的剂量分裂为每天两次奥好意思拉唑40 mg，和每天两次埃索好意思拉唑40 mg）以及将铋剂四联疗法算作一线治疗决策，均与更高的疗效显贵有关。

从安全性来看，不良事件（AE）的总体发生率与之前讲明的止境，约40%的患者讲明了至少一例AE，但是严重AE的发生率低于1%。最常讲明的AE为味觉荒谬、泻肚、恶心和腹痛。约莫30%的AE为轻度（不影响日常举止），约6.5%为中度（影响日常举止）/重度（无法进行平常日常举止）。不同铋剂四联疗法决策之间AE过程并莫得显贵相反。

总之，铋剂四联疗法已被讲明是治疗幽门螺杆菌最有用的疗法之一，尤其是三合一单胶囊结合PPI的铋剂四联疗法在欧洲各地区东谈主群中均达到了较高的断根率。该商议标明，普及这一治疗决策有望种植幽门螺杆菌治疗的举座效果。

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参考贵府

[1] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 幽门螺杆菌感染下层诊疗指南（2019年）[J]. 中华全科大夫杂志, 2020, 19(5): 397-402.

[2] Olmedo L, Calvet X, et al. (2024). Evolution of the use, effectiveness and safety of bismuth-containing quadruple therapy for Helicobacter pylori infection between 2013 and 2021: results from the European registry on H. pylori management (Hp-EuReg). Gut. doi:10.1136/gutjnl-2024-332804

[3] 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组. 2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南[J]. 中华消化杂志, 2022, 42(11): 745-756.

[4] 上海市医学会消化系病专业分会幽门螺杆菌有关疾病学组. 幽门螺杆菌感染下层诊疗率领办法[J]. 上海医学, 2022, 45(11): 737-741.

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